8月19日,浙江理工大学与江西三鑫医疗科技股份有限公司(简称“三鑫医疗”)产学研协同攻关的CORVASCU™集成一体式人工血管,全国多中心(全国11个省份、13家知名三甲医院)随机对照临床试验(注册号:ChiCTR2500103732)临床入组工作在南京医科大学第二附属医院圆满收官,此次节点突破,标志着我国在高端小口径人工血管领域实现关键突破,打破国外长期技术垄断,是国产血管通路医疗器械产业化的重要里程碑。

长期以来,小口径人工血管核心技术、高端产品市场被海外企业垄断,是我国医疗器械领域重点攻坚的“卡脖子”难题。针对临床刚需与行业短板,浙江理工大学作为核心技术研发主体,联合三鑫医疗深耕医工交叉,搭建产学研医协同创新模式,历经多年技术攻坚与临床迭代,成功研发出CORVASCU™集成一体式人工血管,填补了国产高端集成式人工血管的市场空白。
CORVASCU™人工血管采用“极优界面、集成一体”创新设计,凭借自主专利材料改性与一体化成型技术,有效解决传统人工血管穿刺分层、相容性差、通畅率低等行业痛点。具备穿刺不分层、生物相容性佳、通畅性稳定、耐用性强等核心优势,可广泛适配血管搭桥、透析血管通路等临床场景,为患者提供高性价比、高品质的国产替代方案。该产品已入选2025年浙江省重大科技成果,并于2026年6月正式进入国家创新医疗器械特别审查“绿色通道”。
本次临床试验顺利完成入组,为产品后续注册申报、规模化临床应用夯实了核心数据基础,距离正式上市更近一步。该成果既体现了浙理工医工交叉的科研落地能力与三鑫医疗的产业研发实力,也标志着我国高端人工血管实现技术、供应链自主可控,国产高端医疗器械国产化进程再迈坚实步伐。
下一步,浙江理工大学将持续对接国家生命健康战略需求,深化医企校协同合作,加速CORVASCU™人工血管等重大科创成果的临床转化与量产落地,打通成果转化“最后一公里”,让优质国产医疗科技惠及更多患者,为我国高端医疗器械产业高质量发展持续赋能。
