新民晚报：我国科学家找到细胞因子“口服吸收”的有效途径 首个口服细胞因子肿瘤新药即将面世

本报讯（首席记者 施捷）用于肿瘤生物治疗的细胞因子，将有可能通过胃肠道吸收而充分发挥效用。国际一流学术刊物《PloS one》（《美国公共科学图书馆·综合》）昨天首次刊发了我国科学家的一项重要课题成果——以家蚕为生物反应器，细胞因子类活性蛋白终于找到了口服吸收的有效途径。

这是国际肿瘤生物治疗研究领域实现的一次重要突破，并预示着我国首个口服的细胞因子肿瘤新药即将“破茧而出”。

由中科院上海生化与细胞研究所吴祥甫教授和浙江大学博士生导师张耀洲教授领衔，浙江大学生化所、浙江理工大学生化所和浙江省家蚕生物反应器和生物药物重点实验室的十多位专家联合组成的攻关小组，历经20年的研究后，向外界公布了这一重大发现。据悉，这一成果已经获得国家新药临床批件，全面进入二、三期临床试验，有望成为我国乃至世界上首个口服细胞因子肿瘤治疗新药。

论文并列第一作者、浙江理工大学生化所吕正兵副教授告诉记者，此次公开的通过家蚕生物反应器生产的细胞因子，为粒细胞－巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），它是人体自身具有的一种活性蛋白，具有激活人体肿瘤免疫功能，进而参与杀灭和控制肿瘤细胞，促进人体骨髓造血干细胞增生，治疗和预防放化疗引起的骨髓抑制、白细胞和血小板减少症等广泛的临床作用。

与以往不同，这是GM-CSF第一次以胶囊的剂型应用于临床。在此之前，这种细胞因子曾做成生物注射制剂用于临床，但发热、骨痛甚至休克等临床副作用较大，治疗不方便，也难以长期给药。

“到目前为止，还没有真正意义上的蛋白口服药物。大多数的细胞因子和蛋白包括GM-CSF、干扰素和白介素，都只能通过肌肉或者皮下注射给药。”课题首席科学顾问、中科院上海生化与细胞研究所教授刘新垣院士表示，如果这些药物在临床中能够通过口服被有效吸收，生物制药工业将被彻底改革。我国首个口服细胞因子GM-CSF的问世，是一个重要突破。吕正兵进一步解释说，细胞因子“口服”问题一直难以突破，原因是细胞因子通常会被胃肠道内的消化酶分解而失去活性。本次研究的最大贡献，是选择用家蚕作为生物反应器后，家蚕中含有的多种蛋白酶抑制剂及大量脂质成分能形成一种“脂质包被”，保护GM-CSF“躲”过消化酶，帮助其穿过肠壁，进入人体血液。

课题临床专家组成员、上海市肿瘤学会主任委员、长征医院肿瘤科主任王杰军教授称这一重要发现对临床具有积极意义。目前，肿瘤放化疗导致骨髓抑制的患者，一般只能通过注射细胞因子的方法给予治疗，临床副作用较大。口服GM-CSF将成为安全高效的新选择。

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