近日，生命科学与医药学院鲍康德老师主编、张文平老师参编、学院2024级硕士研究生丁雨和张蕾参与协作的浙江省普通本科高校“十四五”第二批“新工科”重点建设教材《药品生产质量管理实操教程》一书，由化学工业出版社正式出版发行。本书由中国工程院院士、浙江康莱特药业创始人李大鹏教授作序，由浙江理工大学、浙江工业大学等省内十五所高校和浙江贝达药业股份有限公司等六家国家高新技术企业专业技术人员共同完成编写。
本书基于浙江省普通本科高校“十四五”新工科、新医科、新农科、新文科重点教材建设的内涵与要求，为适应当代世界科技革命和产业变革新趋势，满足“健康中国2030”国家战略和浙江省大力发展生物医药产业需求，立足于最新监管政策和技术指南，紧密围绕药品生产全流程中的关键环节，系统梳理质量管理的核心要素、风险控制策略及实践方法，结合药学、中药学及生物制药等专业特点和典型案例，有机融入课程思政元素，引导学生树立远大理想，将基础知识学习和实践技能提高紧密结合，激发学生爱岗敬业，体现“理工”结合、“工医”交叉的新工科建设成果。
全书共分为两部分内容，第一部分“药品生产质量管理规范”包括总则（第一章）、质量管理（第二章）、机构与人员（第三章）、厂房与设施（第四章）、设备（第五章）、物料与产品（第六章）、确认与确证（第七章）、文件管理（第八章）、生产管理（第九章）、质量控制与质量保证 （第十章）、委托生产与委托检验（第十一章）、产品发运与召回（第十二章）、自检（第十三章）、附则（第十四章）；第二部分“药品生产质量管理检查规范”包括检查相关法规理解（第十五章）、检查常见问题（第十六章）、GMP检查要点（第十七章）。
本书通过“理工”融合，结合生产实际案例进行释义，深入浅出，易于理解和操作，能有效提高本专业学生的综合素养，增强学生的工作适应能力。本书同步列入“普通高等教育医药类创新型系列教材”，可作为高等院校药学、制药工程、生物制药、中药学等专业的药品生产质量管理必修课程教材，可供药品生产从业人员参考。
该教材的申报立项及编写过程中得到浙江理工大学教务处及浙江省高等教育学会教材建设分会的技术指导和资金支持。还得到了多位国家级GMP检查员、行业专家的指导，汲取了跨国药企的先进经验，力求在立足本土实际的同时，与国际先进标准接轨。
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